Каква е целостта на мембраната
Какво естериленклас филтър
lСтериленклас филтър: отнася се зафилтърът е ефективенфилтрационна площ на квадратен сантиметър при технологичните условия и може да засече 107CFUот（колонияформиране
мерна единица) дефектен псевдомонасБревундимонас диминута(ATCC 19146).
стериленклас филтривключват: pes/ptfe/pvdf/найлон/....
lОпределение, дадено от американското обществено тестване материали ASTM F838-83 (1993): филтър за стерилен клас се отнася за филтър, който отговаря на следните стандарти: предизвикайте филтъра с дефектни псевдомони на квадратен сантиметър (107cfu), а течността надолу по веригата е стерилна.
lОпределете дали е ниво на стерилизация: според капацитета на филтъра за затваряне на микробите, попълнете съответното стандартно потвърждение на метода и валидиране на процеса.
Защо трябва да правите тест за почтеност?
Асептичен процес и изисквания за валидиране lПотвърдете правилния размер на порите на филтъра; lОткриване на изтичане на О-пръстен, уплътнителен пръстен; lПотвърдете целостта след стерилизация.