Тестер за целостта на фона на технологията

Jul 13, 2026 Остави съобщение

С непрекъснатото подобряване на технологията за тестване на целостта, инструментът за тестване на целостта за тестване на целостта на филтъра става все по-важен. Тестерът за цялост директно преценява работата на филтърния елемент и дори личното здраве на потребителя. Тестването за цялост е необходим инструмент за критични процеси на филтриране-от степен на стерилизация, за да се гарантира безопасността на процеса на филтриране. Чрез тестване за целостта може да се определи целостта на самия филтър и неговата правилна инсталация, правилният филтър се инсталира в процеса, инсталираният филтър може да се определи, че отговаря на стандартите, предоставени от производителя, и може да се гарантира херметичността на филтърната система и много други. В същото време извършването на тестове за почтеност също е изискване на националните разпоредби и одити.

Технологията за тестване на целостта може да се използва, за да се прецени дали филтърният материал има дефекти и дали порьозността отговаря на спецификациите, така че се използва широко във фармацевтичните компании, производителите на филтърни материали и изследователските звена. Във фармацевтичната индустрия тестването на целостта на филтъра е задължително изискване за процесите на филтриране. Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) ясно заявява в Насоките за производство на стерилни продукти (2004 г.): „Валидирането на системи за филтриране, състоящи се от един или повече филтри, трябва да включва микробни предизвикателства при най-лошите -случайни условия. Изпитания и тестове за цялост.“

Добрите производствени практики за лекарства на моята страна (2010 г.), Приложение 1 „Стерилни лекарства“ постановява: „След като се използва стерилизиращият филтър, неговата цялост трябва да бъде проверена и записана незабавно чрез подходящи методи. Често използваният метод е тест за точката на кипене, тест за дифузионен поток или тест за задържане под налягане.“

Изпрати запитване

whatsapp

skype

Имейл

Запитване